理疗头外壳支架
一、产品概述
理疗头外壳支架服务非侵入治疗设备,做结构支撑与外壳固定,不碰治疗源、电极与高频头。以 304/316L 折弯加焊接成型,散热框用 6061-T6。边界清晰:治疗源、电极、高频头属有源核心件,由整机厂负责;我方仅做非接触结构。散热孔按电气安全间隙留足,不替客户做高压合规;外表面按医院消毒剂选钝化或硬阳极。
二、材料与证明
304/316L 按 GB/T 3280、6061 按 GB/T 3190 供货并出 MTC,状态标清(6061-T6 散热)。湿区或高频消毒接触件用 316L;一般结构用 304。不把「全频段零干扰」「防辐射」当口头承诺,按材料证明与检测单评。
三、工艺基线
- 折弯:回弹补偿,角差 ±0.5°;厚壳 1.5–3.0mm 注意回弹更大。
- 焊接:折弯加 TIG/点焊,焊后清理氧化色再钝化;铝散热框用 MIG/激光焊控变形。
- 散热孔:按电气安全间隙(爬电与电气间隙)留足,孔边去毛刺倒圆,不伤绝缘。
四、精度与毛刺分档
安装基准孔 ±0.05–0.1mm,保证治疗头对位;散热面平面度与热沉面单评,不套外框公差。毛刺按装配分级倒圆,接触面 R0.2–0.5、非接触去锐边;检验用目视加手触加关键件抽检,不写「零毛刺」。
五、表面与检测
外表面钝化(ASTM A967)或硬阳极(Ⅱ/Ⅲ型)耐医院消毒剂擦拭;铝用硬阳极或抗菌粉按耐磨定。盐雾/耐消毒按客户消毒液与等级约定,不统写固定时长。散热孔间隙按电气安全单评,留有记录。
六、质量与追溯(合规边界)
支架按批记录折弯回弹补偿与焊接参数,安装基准孔全检;表面钝化/硬阳极报告归档,散热孔间隙按电气安全单评。无 ISO 13485 时透明写代工边界,不接治疗源、不承诺高压合规;生物相容性与注册由客户负责。
七、选型建议
治疗设备结构件优先 304/316L,散热框用 6061-T6。安装基准孔严控,散热面平面度单评。凡治疗源、电极、高频头由客户负责,我方仅做非接触结构;外表面按医院消毒剂选钝化或硬阳极,薄壁窄缝慎做厚膜。
八、技术参数
| 参数 | 取值 |
|---|---|
| 材料 | 304 / 316L / 6061 |
| 料厚 | 1.5-3.0mm |
| 安装基准 | ±0.05-0.1mm |
| 散热面 | 平面度单评 |
| 表面处理 | 钝化 / 硬阳极 / 抗菌粉 |
| 焊接 | 折弯+点焊/TIG |
| 消毒剂耐性 | 耐医院消毒剂擦拭 |
| 非接触边界 | 不接治疗源/电极 |
取值写可验证区间;查不到写「需按实际送检/实测确认」,禁编数字。
九、应用场景
- 理疗头外壳固定支架:304/316L 折弯加 TIG,安装基准 ±0.05–0.1mm。
- 激光 / 红光设备铝散热框:6061-T6 散热框,平面度与热沉面单评。
- 康复床 / 牵引架金属件:非带电结构,边角倒圆,不碰有源核心。
十、RFQ 信息清单(发给我们的)
- 治疗边界:明确治疗源、电极、高频头由客户负责,我方仅做非接触外壳支架。
- 图纸与数模:STEP+DWG,标安装基准、散热孔位置、电气安全间隙、未注公差标准。
- 材料与状态:304/316L/6061-T6,按 GB/T 3280/3190 出 MTC,状态标清。
- 散热要求:散热孔按电气安全间隙留足,热沉面平面度单评,不替客户做高压合规。
- 表面要求:钝化 / 硬阳极 / 抗菌粉,耐医院消毒剂擦拭;盐雾按消毒液约定。
- 质量文件:首件 FAI、全尺寸、安装基准孔全检、表面报告、散热间隙单评记录。
十一、常见误区
- 误区一:支架连治疗头一起做。治疗源、电极、高频头属有源核心件,由整机厂负责。
- 误区二:散热孔随便开。须按电气安全间隙留足,孔边去毛刺倒圆,不伤绝缘。
- 误区三:表面写「全频段零干扰」。不按材料证明与检测单评,不写无依据屏蔽承诺。
十二、常见问题
能做治疗头本身吗
散热孔要注意什么
表面怎么耐消毒剂
交付与验收口径
支架按批交付:折弯回弹补偿与焊接参数、安装基准孔全检、表面钝化 / 硬阳极报告随货;散热孔电气安全间隙单评记录归档。治疗源、电极、高频头由客户负责,我方仅做非接触结构;无 ISO 13485 时透明写代工边界,不接有源核心、不承诺高压合规。
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