关于医疗精密钣金专线

一、我们做什么

本专线专注医疗仪器精密钣金与结构件，覆盖检验 / IVD 框体、监护 / 实验室 / 康复外壳、治疗设备非接触小件、无菌辅助（托盘 / 灭菌盒结构件）与精密小金属件。材料以 304/316L 不锈钢、5052/6061 铝为主，薄件下探精密冲压，厚壳走激光加折弯加焊接；表面走钝化、电解抛光、喷砂、硬阳极与抗菌粉末。

二、质量与追溯口径

质量走批号追溯、无毛刺、清洁包装。有体系时写「医疗质量管理体系代工」范围；无 ISO 13485、无电解线、无洁净间时，按「DFM + 来图试制 + 外协表面 + 按批出材料 MTC、钝化报告、全尺寸与清洁记录」透明接单，不把外协能力算作自有合规资质。

三、接单边界（明确不接）

不接植入物、骨科假体、心脏 / 神经治疗有源核心件、射线发生件、试剂与诊断算法、整机注册证；只做委托图纸下的金属结构件。生物相容性（ISO 10993）、FDA 510(k)、CE MDR、国内 NMPA 注册不承诺，由客户负责最终合规。高磁屏蔽 / MRI 非磁件仅按材料证明与检测单评，不写「全频段零干扰」。

四、怎么联系

通过企业微信名片联系，按图纸、材料牌号、接触等级与工况沟通需求；我们不设在线询价表单与公开邮箱，避免信息错配。